Approval of software as medical device in Europe: Overview of the requirements and insights from practice

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Art:

Webinar

Ort:

location_on
Online Event

Datum & Uhrzeit

calendar_today
05/02/2025 - 05/02/2025

schedule
09:00 - 15:15 Uhr

Beschreibung:

  • Veranstaltungs-Übersicht: Die Online-Veranstaltung am 05.02.2025 bietet einen umfassenden Überblick über die Anforderungen an Software als Medizinprodukt in Europa. Im Fokus stehen Regelungen wie die Medical Device Regulation (MDR), die In-vitro-Diagnostic Regulation (IVDR) sowie nationale Gesetze wie das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG).
  • Event-Teilnehmer: Das Event richtet sich an Hersteller und Entwickler von Digital Health-Software, die medizinische Zwecke verfolgt, sowie Fachleute im Bereich Regulatory Affairs.
  • Programm-Highlights: Neben theoretischen Grundlagen werden praxisnahe Beispiele von Dr. Thorsten Prinz vorgestellt. Teilnehmer erhalten zudem eine Liste zu Anforderungen für Hochrisiko-KI-Systeme gemäß dem AI Act.
  • Networking-Optionen: Die Online-Plattform bietet Raum für Diskussionen und Fragen mit den Experten.

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