Approval of software as medical device in Europe: Overview of the requirements and insights from practice
Art:
Webinar
Ort:
location_on
Online Event
Datum & Uhrzeit
calendar_today
05/02/2025 - 05/02/2025
schedule
09:00 - 15:15 Uhr
Beschreibung:
- Veranstaltungs-Übersicht: Die Online-Veranstaltung am 05.02.2025 bietet einen umfassenden Überblick über die Anforderungen an Software als Medizinprodukt in Europa. Im Fokus stehen Regelungen wie die Medical Device Regulation (MDR), die In-vitro-Diagnostic Regulation (IVDR) sowie nationale Gesetze wie das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG).
- Event-Teilnehmer: Das Event richtet sich an Hersteller und Entwickler von Digital Health-Software, die medizinische Zwecke verfolgt, sowie Fachleute im Bereich Regulatory Affairs.
- Programm-Highlights: Neben theoretischen Grundlagen werden praxisnahe Beispiele von Dr. Thorsten Prinz vorgestellt. Teilnehmer erhalten zudem eine Liste zu Anforderungen für Hochrisiko-KI-Systeme gemäß dem AI Act.
- Networking-Optionen: Die Online-Plattform bietet Raum für Diskussionen und Fragen mit den Experten.